SUNSHINE DENTAL

(Gemäß DIN EN ISO 17664: 2004 und gemäß Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention Robert-Koch-Institut (RKI) vom 10.4.2006 „Infektionsprävention in der Zahnheilkunde Anforderungen an die Hygiene“) Die folgenden Hinweise gelten, wenn nicht anders beschrieben, für die von uns angebotenen Separierstreifen, Diamant- und Hartmetallinstrumente. Aufbereitung neuer Instrumente Neue Instrumente sind unsteril verpackt und müssen vor Gebrauch entsprechend der folgenden Anleitung desinfiziert und sterilisiert werden. Aufbereitung benutzter Instrumente Nach RKI-Empfehlung sind Separierstreifen, Diamant- und Hartmetallinstrumente als semikritisch B einzustufen und bedürfen daher nach jeder Anwendung 1. einer Reinigung, 2. einer Desinfektion und 3. einer Sterilisierung, außerdem sollte 4. eine Freigabe erfolgen und 5. die richtige Lagerung berücksichtigt werden. Bei der Aufbereitung sollten Schutzkleidung und Schutzhandschuhe getragen werden. 1. Reinigung Manuell: Instrumente unter fließendem Wasser abspülen und eventuelle Gewebereste mit Hilfe einer Bürste oder Reinigungsstein DIACLEAN (nur für Diamantschleifinstrumente) entfernen und nochmals abspülen. 2. Chemische Desinfektion Alle Streifen, Diamant- und Hartmetallinstrumente können in einem Desinfektionsbad chemisch desinfiziert werden. Bitte benutzen Sie ausschließlich Desinfektionsmittel mit Korrosionsschutz und halten Sie bitte die vom Hersteller vorgeschriebenen Einwirkzeiten und Konzentrationen ein. Diamant und Hartmetallinstrumente können auch in Ultraschallbädern (maximal 45°C) mit Desinfektionslösung gereinigt werden, wenn entsprechende Haltevorrichtungen verwendet werden, die das Anstoßen der Köpfe verhindern, um Beschädigungen zu vermeiden. Alle Instrumente müssen nach der Desinfektion mit voll entsalztem Wasser abgespült und gründlich z.B. mit Pressluft getrocknet werden. Die Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten oder chemothermischen Desinfektionsgeräten ist nicht empfehlenswert! Nachkontrolle Vor der Sterilisation müssen alle Instrumente am besten mit einer Lupe oder Mikroskop auf Sauberkeit und Funktionsfähigkeit geprüft werden. Abgenutzte, krumme oder beschädigte Instrumente müssen aussortiert werden. Bei Bedarf den Reinigungs- und Desinfektionsprozess wiederholen. 3. Sterilisation Alle Instrumente, die mit Schleimhaut, Blut oder Zahnsubstanzen in Berührung kommen, müssen nach der Desinfektion sterilisiert werden. Sie werden in Schalen oder Ständern mit dem geeigneten Programm im Autoklaven bei 134°C / 2,1 bar Druck und einer Haltezeit von 5 Minuten sterilisiert. Hartmetallinstrumente dürfen nicht mit Wasserstoffperoxid, Natriumhypochlorit sowie starken Säuren in Kontakt kommen. An Stahlständern kann es im Autoklaven zu galvanischer Korrosion kommen. Dadurch kann Flugrost auf den Edelstahlschäften der Instrumente entstehen. Um diesen zu vermeiden, sollten alle Halterungen und das Innere des Autoklaven regelmäßig auf Rost überprüft werden. Für Chemiclav oder Heißluftsterilisation sind unsere Instrumente nicht geeignet. Bitte halten Sie sich genau an die Angaben der Geräte- bzw. Desinfektionsmittel-Hersteller! Aufbereitung von Instrumenten für Chirurgische Eingriffe Alle unsere Instrumente, die für chirurgische Eingriffe verwendet werden, müssen wie andere chirurgische Instrumente aufbereitet werden. Die Aufbereitung darf nur von entsprechend ausgebildetem Personal durchgeführt werden und für die Aufbewahrung ist u.a. eine sterile Verpackung vorgeschrieben. Nähere Angaben erfragen Sie bitte bei den für Hygiene zuständigen Stellen Ihres Landes. 4. Freigabe Wenn Sie mit einem QM-System arbeiten, muss die Aufbereitung dokumentiert werden und die Instrumente zur erneuten Anwendung bzw. Lagerung freigegeben werden. 5. Lagerung Bitte alle verpackten Instrumente sauber, trocken und bei Zimmertemperatur aufbewahren. Benutzte Instrumente bitte so lagern, dass eine Kontamination von Mensch und Instrument ausgeschlossen wird. Vor Gebrauch dem Reinigungs- und Sterilisationskreislauf wieder zuführen. Der Hersteller hat validiert, dass die oben aufgeführten Anweisungen für die Vorbereitung eines Gerätes zu dessen Wiederverwendung geeignet sind. Dem Aufbereiter obliegt die Verantwortung, dass die tatsächlich durchgeführte Wiederaufbereitung mit verwendeter Ausstattung, Materialien und Personal in der Wiederaufbereitungseinrichtung die gewünschten Ergebnisse erzielt. Dafür sind normalerweise Validierung und Routineüberwachungen des Ablaufes erforderlich, damit die empfohlenen Richtlinien der entsprechenden Stellen (z.B. Robert-Koch-Institut) eingehalten werden.Abweichungen von der bereitgestellten Anweisung durch den Aufbereiter sollten sorgfältig auf ihre Wirksamkeit und mögliche nachteilige Folgen evaluiert werden. Kontakt zu Hersteller Hopf, Ringleb & Co. GmbH & Cie. , Gardeschützenweg 82, 12203 Berlin, Deutschland Fone.: +49 (0)30 830 00 3-0 , fax: +49 (0)30 833 29 95 , e-mail: info@horico.de , web: www.horico.de (In compliance with Robert-Koch-Institute (RKI), recommendation of the commission on hospital hygiene and infection prevention dated 10.4.2006 „Infektionsprävention in der Zahnheilkunde Anforderungen an die Hygiene“) The following instructions are valid, if not mentioned otherwise, for all offered Horico separating strips, diamond and tungsten carbide instruments. Processing of new instruments New instruments are not packed sterile and have to be disinfected and sterilized before use, according to the following instructions. Processing of used instruments According to the RKI's recommendations separating strips, diamond and tungsten carbide instruments are to be classified as semi-critical B and after every use they need 1. cleaning, 2. disinfection and 3. sterilization. Besides they should be 4. release and 5. storage should be done appropriately. During the processing protective gloves should be used. 1. Cleaning Manually: Rinse instruments under running water. Remove any tissue with the help of a brush or a cleaning stone DIACLEAN (use only for abrasive diamond instruments). Rinse instruments under running water again. 2. Chemical disinfection All strips, tungsten carbide and diamond instruments can be disinfected chemically in a disinfection bath. Use disinfectants with a corrosion protection only and apply the manufacturer's specified contact times and concentrations. Diamond and tungsten carbide instruments can also be cleaned with a disinfection solution in ultrasonic baths (max. 45°C), if appropriate holding devices are used, which prevent heads from touching surrounding material, to avoid damage. After disinfection all instruments have to be rinsed with distilled water and be dried thoroughly, e.g. with compressed air. We do not recommend the use of cleaning and disinfection machines or chemo-thermal disinfection machines! Control Before sterilization all instruments have to be checked for cleanliness and proper functioning, best with a magnifying glass or microscope. Outworn, bent or damaged instruments have to be sorted out. If necessary, repeat the cleaning and disinfection cycle. 3. Sterilization All instruments, which had contact to a mucous membrane, blood or other tissues in the mouth, have to be sterilized after disinfection. Put instruments into suitable trays or posts and then into an autoclave. Use the adequate program to sterilize instruments at 134°C / 2.1 bar pressure and an exposure time of 5 minutes. Tungsten carbide instruments shall not be exposed to hydrogen peroxide, sodium hypochlorite or strong acids. At steel posts galvanical erosion might be found in an autoclave. This may cause flash rust on the stainless steel shanks of the instruments. To avoid flash rust please check all clamps and the interior of the autoclave regularly for rust. Our instruments are not suitable for a chemiclave or hot air sterilization. Please follow the instructions of the manufacturers! Reprocessing of surgical instruments All our instruments, which are used in surgical interventions, have to be prepared like any other surgical instrument. The processing has to be done by educated personally. For storage a sterile packaging is stipulated. For more details please ask the respective authorities responsible for hygiene. 4. Release If you work with a QM-system, the preparation has to be documented and instruments have to be released for use or re-restore. 5. Storage Please store all packed instruments clean, dry and at room temperature. Please store used instruments so that the risk of contamination by humans and other instruments is excluded. Before use, repeat the cleaning and sterilization cycle. The manufacturer has validated that the instructions for preparation of a machine listed above are suitable for its reuse. It is the responsibility of the person concerned with processing to ensure that the actual, completed reprocessing with the equipment, material and personnel in the reprocessing facility used achieves the required results. Generally, validation and routine monitoring of the procedure are required for this so that the recommended guidelines of the appropriate bodies (e.g. Robert-Koch Institute) are maintained. Deviations from the instructions provided by the person concerned with processing should be carefully evaluated for their effectiveness and possible adverse consequences. Contact to manufacturer Hopf, Ringleb & Co. GmbH & Cie. , Gardeschützenweg 82, 12203 Berlin, Deutschland Fone.: +49 (0)30 830 00 3-0 , fax: +49 (0)30 833 29 95 , e-mail: info@horico.de, web: www.horico.de SUNSHINE DIAMONDS ® 108 REPROCESSING INSTRUCTIONS - CONSIGNES DE TRAITEMENT - INSTRUCCIONES DE TRATAMIENTO Aufbereitunghinweise Alle Produktseiten dieses Kataloges, die mit dem -Zeichen markiert sind, enthalten ausschließlich Medizinprodukte der Klasse I bzw. IIa entsprechend der Richtlinie 93/42/EEC. Die Sicherheits- und Aufbereitungshinweise stehen auch auf unserer Homepage www.sunshine-dental.de als Download zur Verfügung. All pages of this catalogue marked with the sign show only medical devices of class I rsp. IIa according to directive 93/42/EEC. The safety and processing instructions are also available as download on our homepage www.sunshine-dental.com. 0297